Чистые комнаты и чистые помещения являются критически важной частью инфраструктуры в фармацевтической, микроэлектронной, медицинской, биотехнологической, оптической и пищевой промышленности. Основная задача таких помещений - обеспечение строго контролируемой концентрации аэрозольных частиц, микроорганизмов, температуры, влажности и перепадов давления.
Компания Зенит-НОВА поставляет решения для создания чистых помещений, включая чистые комнаты, системы фильтрации и элементы инженерной инфраструктуры, предназначенные исключительно для профессионального применения.
Что такое чистая комната
Чистая комната - это изолированное помещение, в котором поддерживаются заданные параметры:
- концентрация частиц в воздухе;
- кратность воздухообмена;
- избыточное или отрицательное давление;
- температурно-влажностный режим;
- уровень микробиологической загрязненности.
Классификация чистых комнат осуществляется согласно стандартам:
- ISO 14644-1
- GMP (EU GMP Annex 1)
Каждый класс чистоты определяет максимально допустимое количество частиц заданного размера на кубический метр воздуха.
Таблица: классы чистоты по ISO 14644-1
| Класс ISO | Частицы ≥0.5 мкм, шт/м³ |
|---|---|
| ISO 5 | 3 520 |
| ISO 6 | 35 200 |
| ISO 7 | 352 000 |
| ISO 8 | 3 520 000 |
| ISO 9 | 35 200 000 |
Назначение:
- ISO 5–6 — фармацевтика, микроэлектроника
- ISO 7–8 — медицинские помещения, сборка изделий
- ISO 9 — технические зоны
Таблица: классы фильтров
| Тип фильтра | Класс | Эффективность |
|---|---|---|
| Предварительный | G4 | до 90% крупных частиц |
| Средний | F7 | до 80% |
| Тонкой очистки | F9 | до 95% |
| HEPA | H13 | 99.95% |
| HEPA | H14 | 99.995% |
| ULPA | U15–U17 | до 99.999995% |
Для чего используются чистые помещения
Чистые помещения применяются там, где даже минимальное загрязнение может привести к браку продукции, нарушению технологического процесса или рискам для пациента:
- фармацевтическое производство;
- медицинские лаборатории и операционные блоки;
- микроэлектроника и полупроводники;
- производство медицинских изделий;
- оптика и точная механика;
- биотехнологические процессы.
В данных областях стабильность параметров воздушной среды напрямую связана с качеством конечного продукта.
Чистые комнаты: системы фильтрации воздуха
Ключевым элементом любой чистой комнаты являются системы фильтрации. Они строятся по многоступенчатой схеме:
- Предварительная фильтрация
Фильтры грубой и средней очистки (G4–F7) задерживают крупные частицы и защищают последующие ступени.
- Тонкая фильтрация
Фильтры класса F8–F9 обеспечивают дополнительное снижение концентрации мелких аэрозолей.
- Высокоэффективная фильтрация
HEPA / ULPA-фильтры (H13–U17) удаляют ≥99,95–99,999995 % частиц.
Для равномерного распределения потока применяются потолочные воздухораздающие блоки ВБП с фильтром или настенные воздухораздающие блоки ВБС с фильтром.
Ламинарные и турбулентные потоки
- Ламинарный поток (однонаправленный) используется в зонах повышенной чистоты.
- Турбулентный поток применяется в помещениях более низких классов.
Выбор схемы воздушного движения напрямую влияет на класс чистоты, энергопотребление и стоимость эксплуатации.
Чистые помещения: проектирование
Проектирование чистых помещений выполняется на основе технологического задания и включает:
- расчет классов чистоты по зонам;
- подбор схемы вентиляции;
- расчет воздухообмена и перепадов давления;
- интеграцию систем фильтрации;
- подбор строительных ограждающих конструкций;
- планирование шлюзов и зон каскадного давления.
Проект должен учитывать не только нормативы, но и особенности технологического процесса заказчика.
На что обратить внимание при выборе решений
- Требуемый класс чистоты: Определяется технологией производства.
- Совместимость оборудования: Фильтровентиляционные модули, воздухораспределители, панели, двери и окна должны быть согласованы между собой.
- Обслуживаемость: Доступ к фильтрам, возможность валидации и замены без нарушения чистоты.
- Энергоэффективность: Оптимизация сопротивления фильтров и схемы воздухообмена.
- Возможность масштабирования: Резерв по воздуху и пространству для будущего расширения.
Типовые компоненты чистых комнат
- HEPA / ULPA фильтры
- FFU-модули
- потолочные фильтробоксы
- стеновые панели
- герметичные двери и окна
- воздухораспределители
- системы автоматики и мониторинга
Все элементы должны иметь подтвержденные характеристики и соответствовать международным стандартам.
Почему важен профессиональный подход
Ошибки при проектировании или подборе оборудования приводят к:
- невозможности достижения требуемого класса;
- повышенным эксплуатационным затратам;
- риску остановки производства;
- проблемам при сертификации.
Поэтому чистые комнаты и чистые помещения проектирование должны выполняться специализированными организациями с опытом в данной области.
Чистые комнаты, системы фильтрации и чистые помещения являются высокотехнологичными инженерными объектами, требующими комплексного подхода. Решения подбираются индивидуально под конкретную технологию и стандарты отрасли.
Компания "Зенит-НОВА" предлагает оборудование и инженерные компоненты для создания чистых помещений, ориентированные на профессиональный сегмент и промышленное применение. Вас приятно порадуют низкая цена, квалифицированные сотрудники, которые помогут подобрать необходимое оборудование, удобное расположение склада и офиса нашей компании
Сделать заказ можно прямо сейчас, заполнив форму обратной связи на нашем сайте https://zenitnova.by/, или позвонив по телефонам
+375 17 221-21-12
+375 29 397-20-17
+375 29 551-20-17

